El equipo de Resonancia Magnética en hospitales: naturaleza, variantes, funciones, planeación, marcas y requisitos para licitaciones públicas en México

    1. Introducción

    La Resonancia Magnética (RM) es una modalidad diagnóstica de alta complejidad que permite obtener imágenes detalladas de tejidos blandos, sistema nervioso central, articulaciones, órganos y vasos, sin emplear radiación ionizante. Su valor clínico deriva de la combinación de (i) alta resolución de contraste tisular, (ii) variedad de secuencias y mapas funcionales, y (iii) aplicaciones avanzadas (difusión, perfusión, angiografía, espectroscopia). Desde la ingeniería biomédica hospitalaria, la RM debe entenderse como infraestructura clínica crítica: requiere planeación del sitio (blindaje RF, campo magnético disperso, energía, HVAC, criogenia), protocolos de seguridad específicos (zonas MR) y un esquema robusto de mantenimiento, todo lo cual repercute directamente en la forma en que se redactan especificaciones técnicas y se estructuran licitaciones públicas.

    1. Tipo de dispositivo médico y sus variantes

    2.1 Tipo de dispositivo médico

    El equipo de Resonancia Magnética es un dispositivo médico activo de diagnóstico por imagen que utiliza un campo magnético estático potente, gradientes de campo y energía de radiofrecuencia (RF) para generar señales que se reconstruyen en imágenes médicas. El riesgo principal no es radiológico ionizante, sino electromagnético y mecánico (proyectiles ferromagnéticos, interacción con implantes, calentamiento por RF, estimulación por gradientes y eventos de “quench” en sistemas superconductores). Las guías técnicas y de seguridad lo reconocen como un entorno de riesgo específico que exige controles operativos por zonas (I–IV) y personal entrenado.

    2.2 Variantes principales

    1. a) Por intensidad de campo y arquitectura del imán
    • Bajo campo / dedicado (p. ej., neonatos o aplicaciones específicas), incluidos sistemas con imán permanente (p. ej., 1.0 T neonatal).
    • 1.5 Tesla: estándar hospitalario para alto volumen con excelente relación costo-beneficio.
    • 3 Tesla: alta especialidad; mayor SNR, mejor desempeño en neuro, músculo-esquelético y angiografía, con mayor exigencia de control de artefactos y SAR.
    • Ultra-alto campo (7T): nicho clínico-investigación avanzada.
    1. b) Por diseño del “gantry”
    • Cerrado (closed-bore), wide-bore (mayor confort y accesibilidad).
    • Abierto (open): menos frecuente en nuevos proyectos por limitaciones de desempeño, pero útil en casos específicos (claustrofobia, intervencionismo selecto).
    1. c) Por orientación clínica
    • RM general (whole-body).
    • RM dedicada (extremidades, neonatal, etc.).
    1. Funciones clínicas del equipo de Resonancia Magnética

    Las funciones diagnósticas centrales de una RM hospitalaria incluyen:

    1. Imagen anatómica de alta resolución (neuro, MSK, abdomen, pelvis) con secuencias T1, T2, FLAIR, STIR, etc.
    2. Difusión (DWI/ADC) para isquemia cerebral, tumores y caracterización tisular.
    3. Angiografía por RM (MRA) con o sin contraste, útil en evaluación vascular.
    4. Perfusión (principalmente neuro y oncología), y funcional (fMRI) en centros avanzados.
    5. Espectroscopia (MRS) para metabolismo tumoral, epilepsia y otras indicaciones.
    6. Seguimiento terapéutico (oncología, inflamación, neurología) y apoyo en planeación de procedimientos selectos.

    Desde la ingeniería biomédica, estas funciones deben traducirse en requisitos verificables: gradientes, slew rate, canales RF, bobinas, paquetes de software, DICOM, estaciones de postproceso, y desempeño mínimo por aplicación. La planeación del sitio y el control de campos dispersos y blindaje RF son parte inseparable de la función clínica.

    1. Especialidades en las que se usa

    La RM es transversal, con predominio en:

    • Radiología e Imagen (servicio rector).
    • Neurología y Neurocirugía (SNC, columna, perfusión/difusión).
    • Traumatología y Ortopedia (MSK, cartílago, ligamentos).
    • Oncología (estadificación y respuesta).
    • Cardiología (en centros con RM cardíaca).
    • Gastroenterología / Hepatología (colangio-RM, hígado).

    En sistemas dedicados (p. ej., neonatal), se integra con neonatología e intensivos neonatales.

    1. Áreas del hospital donde se utiliza
    • Departamento de Imagenología / Radiología (área principal).
    • Área de preparación y recuperación (sedación/anestesia en pediatría y pacientes no cooperadores).
    • Zonas de control y acceso (zonificación MR: I–IV).
    • En hospitales con soluciones dedicadas: integración en UCIN para RM neonatal “point-of-care” (según el diseño del sistema).
    1. Cantidad de equipos por cada 10 camas (criterio de planeación operativa)

    En México no existe una NOM que fije una razón universal “RM por cama”. En ingeniería hospitalaria se aplica un criterio funcional: volumen esperado de estudios, cartera de servicios, tiempos de exploración, turnos, disponibilidad y continuidad.

    Como heurística de planeación para hospital general con imagenología completa:

    • 0.05 a 0.10 equipos de RM por cada 10 camas (equivalente a 1 RM por cada 100 a 200 camas), ajustando al alza si hay alta demanda de neuro/oncología o si el hospital opera como centro de referencia.

    La justificación técnica no depende de la cama per se, sino de la capacidad instalada vs. demanda, y de la infraestructura requerida (blindaje, potencia, enfriamiento, obra civil) descrita en guías de planeación del sitio de RM.

    Nota profesional: para sustentar el “ratio” en un expediente de compra pública, es defendible construir una memoria de cálculo (número esperado de estudios/día, min/estudio, turnos, factor de disponibilidad, backlog), y anexar criterios de planeación del sitio y seguridad MR como soporte técnico.

    1. Diez marcas reconocidas, modelos y link de ubicación

    A continuación se presentan 10 fabricantes con modelos representativos y su link de ubicación (página oficial o folleto técnico). Cuando hay PDF oficial disponible, se prioriza.

    1. GE HealthCare – Línea SIGNA
      • Modelos/series: SIGNA (familia 1.5T y 3T; p. ej., Hero 3.0T).
      • Link: https://www.gehealthcare.com/products/magnetic-resonance-imaging/3t-mri-scanners
      • Folleto SIGNA Hero 3.0T (PDF): https://www.gehealthcare.com/-/jssmedia/gehc/us/files/products/magnetic-resonance-imaging/3-0t/signa-hero-3-0t/signa-hero-brochure.pdf
    2. Siemens Healthineers – Línea MAGNETOM
      • Modelos: MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Altea; (7T) MAGNETOM Terra.
      • Link Free.Max: https://www.siemens-healthineers.com/magnetic-resonance-imaging/high-v-mri/magnetom-free-max
      • Link Altea: https://www.siemens-healthineers.com/magnetic-resonance-imaging/0-35-to-1-5t-mri-scanner/magnetom-altea
      • Link Terra 7T: https://www.siemens-healthineers.com/en-us/magnetic-resonance-imaging/7t-mri-scanner/magnetom-terra
    3. Philips – Línea Ingenia
      • Modelos: Ingenia Ambition 1.5T; Ingenia Elition 3.0T.
      • Link Ambition: https://www.philips.com.mx/healthcare/resources/landing/the-next-mr-wave/ingenia-ambition
      • Link Elition: https://www.philips.com.mx/healthcare/resources/landing/the-next-mr-wave/ingenia-elition
    4. Canon Medical – Línea Vantage
      • Modelos: Vantage Orian 1.5T; Vantage Elan 1.5T.
      • Link Orian 1.5T: https://us.medical.canon/products/magnetic-resonance/vantage-orian-15t/
      • Link Elan 1.5T: https://us.medical.canon/products/magnetic-resonance/vantage-elan-15t/
    5. FUJIFILM Healthcare – Línea ECHELON
      • Modelos: ECHELON OVAL; ECHELON Smart; (Synergy – ficha técnica en PDF).
      • Link ECHELON OVAL: https://www.fujifilm.com/mx/en/healthcare/mri-and-ct/1_5t-superconductive-magnet-mri-system/echelon-oval
      • Ficha técnica ECHELON Synergy (PDF): https://mxrimaging.com/getattachment/345aa884-d475-4c43-93b1-c5fba8f6011d/MR-Echelon-Synergy-Data-Sheet_MXR-DOC_0057836-A.pdf
    6. United Imaging – Línea uMR
      • Modelos: uMR 570 (1.5T); uMR 670 (1.5T wide-bore); uMR 790 (3T).
      • Link uMR 570: https://usa.united-imaging.com/products/magnetic-resonance/umr-570
      • Link uMR 670: https://eu.united-imaging.com/en/product-service/products/mr/umr-670
      • Link uMR 790: https://global.united-imaging.com/en/product-service/products/mr/umr-790
    7. Neusoft Medical – Línea NeuMR
      • Modelos: NeuMR 1.5T (plataforma AIM).
      • Link oficial: https://www.neusoftmedical.com/en/products-solutions/mr/NeuMR-1.5T
      • Folleto LATAM (PDF): https://www.invermedica.co/wp-content/uploads/2024/09/NeuMR-1.5T-Brochure_latam.pdf
    8. Esaote – RM dedicada (extremidades) O-scan / O-scan SMART
      • Modelos: O-scan; O-scan SMART.
      • Link O-scan: https://www.esaote.com/magnetic-resonance/magnetic-resonance-system/o-scan/
      • Folleto O-scan SMART (PDF): https://www.esaote.com/fileadmin/GLOBAL/Magnetic_Resonance/Products/O-scan_SMART/Brochure_O-Scan_SMART_160000501_v01_0224_LR.pdf
    9. Hyperfine – RM portátil Swoop (point-of-care)
      • Modelo: Swoop Portable MR Imaging System.
      • Folleto oficial (PDF): https://20597499.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/20597499/Brochures%20and%20White%20Papers/Swoop%20System%20Brochure.pdf
    10. Time Medical Systems – RM cuerpo completo (whole-body)
    • Modelos: EMMA 1.5T (whole-body); PICA (whole-body, según portafolio).
    • Folleto EMMA (PDF): https://gemed.com.ar/wp-content/uploads/2021/08/Brochure-TM-Emma-1.5T-Whole-Body-MRI-System-Apr.2021.pdf

    Nota práctica: En compras públicas mexicanas, la “marca/modelo” debe manejarse con cuidado para no restringir indebidamente la competencia; lo defensible es describir prestaciones equivalentes y permitir “o equivalente”, salvo justificación técnica estricta.

    1. NOM aplicables y marco normativo técnico-sanitario relevante

    Para una RM en México, la exigencia normativa típicamente se integra así:

    1. NOM-240-SSA1-2012 – Tecnovigilancia (obligación de instalación y operación del sistema de tecnovigilancia para dispositivos médicos). PDF oficial: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/512084/NOM-240-SSA1-2012.pdf
    2. NOM-241-SSA1-2021 – Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos (exigible al fabricante; como comprador/licitante se traduce en requerir evidencia documental del cumplimiento y trazabilidad). Texto DOF: https://dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5638793
      • Traducción/versión en PDF (referencia técnica): https://www.interamericancoalition-medtech.org/regulatory-convergence/wp-content/uploads/sites/4/2022/03/Norma-Oficial-Mexicana-NOM-241-SSA1-2021-ENG-REV.pdf
    3. NOM-137-SSA1-2008 – Etiquetado de dispositivos médicos (relevante para cumplimiento documental y de empaque; listado institucional COFEPRIS).
    4. Listado COFEPRIS de NOM de dispositivos médicos (fuente institucional para sustentar cuáles NOM están vigentes/relacionadas). https://transparencia.cofepris.gob.mx/index.php/es/marco-juridico/normas-oficiales-mexicanas/dispositivos-medicos

    Complemento técnico (no NOM, pero indispensable en especificaciones y seguridad): guías de seguridad MR y de planeación del sitio, como el ACR Manual on MR Safety y el reporte AAPM sobre “site planning”, que son documentos profesionales ampliamente aceptados para justificar zonificación, control de acceso, señalización, y requerimientos de obra e ingeniería.

    1. Requisitos para ofertar un equipo de RM en licitaciones de hospitales públicos en México

    A continuación se redacta un núcleo de requisitos esenciales (administrativos, sanitarios, técnicos, de instalación y de servicio) que, en la práctica, son los que “definen” si una propuesta es seria y adjudicable.

    9.1 Requisitos legales-administrativos (mínimos licitatorios)

    • Acreditación de personalidad del licitante y facultades del representante.
    • Cumplimiento fiscal y documentación administrativa exigida por la convocatoria.
    • Declaración de integridad y no conflicto (según bases).
    • Experiencia y capacidad técnica acreditable (contratos similares, cartas de referencia o evidencia de servicio especializado, según se solicite).

    9.2 Requisitos sanitarios (COFEPRIS y trazabilidad del dispositivo)

    • Evidencia de que el equipo es dispositivo médico con documentación trazable (fabricante, modelo, número de serie).
    • Cumplimiento documental relacionado con NOM-240 (tecnovigilancia) y NOM-241 (BPF del fabricante) en la parte que resulte exigible al proveedor (cartas, certificaciones, dossier, manuales, trazabilidad y soporte posventa).
    • Etiquetado conforme al marco aplicable (incluida la referencia institucional COFEPRIS a NOM-137).

    9.3 Requisitos técnicos del equipo (para que la evaluación sea objetiva)

    La convocatoria debe pedir parámetros verificables, por ejemplo:

    • Tipo de sistema: 1.5T o 3T (o dedicado) y configuración (wide-bore, etc.).
    • Gradientes (amplitud mT/m y slew rate T/m/s), canales RF, bobinas incluidas (neuro, columna, cuerpo, rodilla, etc.).
    • Paquetes clínicos: DWI/ADC, MRA, perfusión, espectroscopia, reducción de artefactos, etc., según cartera de servicios.
    • Interoperabilidad: DICOM, exportación, conectividad con PACS/RIS/HIS.
    • Seguridad y operación: alarmas, monitoreo O₂ (si aplica), paro de emergencia, señalización MR, kit de seguridad. (La justificación técnica de zonificación y control se apoya en guías ACR).

    9.4 Requisitos de instalación (punto crítico en RM)

    Para RM, “entregar el equipo” no es suficiente: se debe licitar solución llave en mano o, al menos, coordinar claramente responsabilidades. Debe exigirse:

    • Site planning: planos, cargas eléctricas, HVAC, blindaje RF, cálculo/gestión de fringe field, rutas de acceso, tolerancias estructurales. (AAPM report y guías de diseño de servicios de imagen son soportes técnicos típicos).
    • Pruebas de aceptación (SAT/FAT según aplique): uniformidad, SNR, fantomas, verificación de secuencias y seguridad.
    • Plan de seguridad MR: zonificación, control de acceso, capacitación a personal MR, protocolos para objetos ferromagnéticos e incidentes.

    9.5 Requisitos de mantenimiento, garantía y continuidad operativa

    • Garantía mínima (12–24 meses, común en licitación) con tiempos de respuesta.
    • Mantenimiento preventivo programado y correctivo con refacciones críticas.
    • Capacitación clínica (protocolos) y técnica (operación/primer nivel).
    • Evidencia de capacidad de servicio (ingenieros certificados, inventario de refacciones, soporte remoto).

    Importante: en México es habitual licitar servicio subrogado de estudios de RM (no solo compra del equipo). Un ejemplo verificable es una convocatoria IMSS de “servicio subrogado de estudios de resonancia magnética”, útil para ilustrar cómo se redactan requisitos de capacidad técnica y mantenimiento en la práctica pública.

    1. Conclusión: ejemplo práctico de “venta” en licitaciones públicas

    En licitaciones públicas de RM, la venta institucional exitosa no se construye con un discurso comercial, sino con una propuesta técnicamente adjudicable:

    1. Cumplo: traduzco el portafolio del fabricante a una matriz de cumplimiento punto por punto (campo, gradientes, bobinas, software, DICOM, seguridad).
    2. Instalo y dejo operando: presento “site planning” y cronograma de implementación (blindaje RF, campo disperso, SAT), sustentado en guías profesionales de seguridad y planeación.
    3. Aseguro continuidad: garantizo mantenimiento, refacciones, tiempos de respuesta y capacitación.
    4. Demuestro trazabilidad sanitaria: documento cumplimiento y responsabilidades en tecnovigilancia y evidencia de BPF del fabricante, alineado a NOM aplicables y al marco COFEPRIS.

    En términos prácticos, el proveedor que “gana” en RM suele ser quien logra que el comité evaluador concluya: “no solo compro un equipo; compro capacidad diagnóstica instalada, segura y sostenible, con riesgo operativo controlado y costo total de propiedad defendible”. Ese es el estándar técnico que hace sólida la adjudicación y reduce fallas posteriores de implementación.

    Referencias

    American Association of Physicists in Medicine. (1998). Site planning for magnetic resonance imaging (MRI) installations(AAPM Report No. 20). https://www.aapm.org/pubs/reports/rpt_20.pdf

    American College of Radiology. (2018). ACR manual on MR safety (PDF). https://radiology.wisc.edu/wp-content/uploads/2018/11/ACR_Manual_MR_Safety.pdf

    Government of the United Kingdom. (2021). Safety guidelines for magnetic resonance imaging equipment in clinical use(PDF). https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/958486/MRI_guidance_2021-4-03c.pdf

    Secretaría de Salud. (2012). NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia (PDF). https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/512084/NOM-240-SSA1-2012.pdf

    Diario Oficial de la Federación. (2021). NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos(DOF). https://dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5638793

    Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (s. f.). Normas Oficiales Mexicanas – Dispositivos médicos (listado institucional). https://transparencia.cofepris.gob.mx/index.php/es/marco-juridico/normas-oficiales-mexicanas/dispositivos-medicos

    Instituto Mexicano del Seguro Social. (2025). Convocatoria a la Licitación Pública Nacional LA-50-GYR-050GYR016-N-53-2025: Servicio subrogado de estudios de resonancia magnética (PDF). https://reposipot.imss.gob.mx/personales/OOAD%20NORTE/2025/LICITACIONES/2DO%20TRIMESTRE%202025%20%28ABRIL_MAYO_JUNIO%29/LA-N-53-2025/CONVOCATORIA%20LA-N-53-2025.pdf

    Hyperfine. (s. f.). Swoop® system brochure (PDF). https://20597499.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/20597499/Brochures%20and%20White%20Papers/Swoop%20System%20Brochure.pdf

    Esaote. (2024). O-scan SMART brochure (PDF). https://www.esaote.com/fileadmin/GLOBAL/Magnetic_Resonance/Products/O-scan_SMART/Brochure_O-Scan_SMART_160000501_v01_0224_LR.pdf

    Time Medical Systems. (2021). EMMA 1.5T Whole-Body MRI System brochure (PDF). https://gemed.com.ar/wp-content/uploads/2021/08/Brochure-TM-Emma-1.5T-Whole-Body-MRI-System-Apr.2021.pdf